I+D

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El equipo de I+D se estableció en 2002 y cubre todas las áreas de desarrollo de producto, desde la formulación, servicios analíticos, registros y servicios de soporte. Las instalaciones abarcan un área de aprox. 5.300 m². El equipo tiene una trayectoria de éxito en el desarrollo de medicamentos genéricos y genéricos complejos.

Capacidades:

Desarrollo de formulación – Equipo con 50 científicos especializados en formulación con experiencia en el desarrollo de una amplia gama de formas farmacéuticas

  • Comprimidos, cápsulas, formulaciones ER/SR/CR/MR/DR, comprimidos efervescentes, pellets, pellets de liberación controlada
  • Parenterales (liofilizados & líquidos), soluciones, suspensiones, emulsiones
  • Tópicos (ungüentos/cremas/gotas oftálmicas)
  • Nuevos sistemas de liberación de fármacos (orales y parenterales)
  • Excelente capacidad de desarrollo de medicamentos citotóxicos
  • Sistemas especiales de liberación y procesos de fabricación complejos
  • Escalados de clase 100.000 en área de fabricación de lotes piloto
  • Desarrollo analítico – Equipo con 180 analistas con experiencia en caracterización de API

Desarrollo de métodos de análisis y validación:

  • Perfiles de disolución
  • Perfiles de impurezas
  • Estudios de estabilidad

El equipo científico esta asesorado por 60 expertos en registros con experiencia en la compilación de dosieres y procesos regulatorios como EMA, FDA, ANVISA y otras agencias reguladoras.

El grupo de I+D ha desarrollado nuevas tecnologías, formulaciones y procesos, protegidos por patentes internacionales.